EU HTA Regulation workshop
Verwacht je de komende jaren een nieuw geneesmiddel te registreren in Europa? Dan i sde aanstaande invoering van de Europese Health Technology Assessment Regulation iets om rekening mee te houden.
Op 12 januari 2025 gaat er namelijk stapsgewijs veel veranderen rond de vergoeding van nieuwe geneesmiddelen. Vanaf dan moet je als ontwikkelaar van nieuwe oncologische geneesmiddelen en ATMP’s bij het aanvragen van een marktvergunning bij de EMA gelijktijdig een Joint Clinical Assessment procedure doorlopen, als eerste stap van het vergoedingsproces. In Nederland bereidt het Zorginstituut zich voor op de uitvoering van deze nieuwe wetgeving.
Met de inwerkingtreding van de HTA Regulation gaat er voor bedrijven ook veel veranderen. Daarom willen we je graag de kans geven om je optimaal voor te bereiden op deze nieuwe wetgeving. Samen met de VIG en het Zorginstituut organiseren wij daartoe een informatieve workshop op 2 juli van 13:00-17:00, met een borrel achteraf. De workshop vindt plaats in NH Hotel Den Haag, Prinses Margrietplantsoen 100, Den Haag.